สหรัฐอเมริกาอาหารและยาย้ำจุดยืนว่าประโยชน์ของ Moderna ของCOVID-19วัคซีนเกินดุลความเสี่ยงของตนในวันศุกร์หลังจากหลายประเทศ Nordic เริ่ม จำกัด การใช้งานสำหรับกลุ่มอายุที่แน่นอนเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับหัวใจที่เกี่ยวข้องหายากผลข้างเคียง

องค์การอาหารและยาตอบสนองหลังจากเจ้าหน้าที่สาธารณสุขในฟินแลนด์กล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่าผู้ชายอายุต่ำกว่า 30 ปีไม่ควรได้รับวัคซีน Moderna เนื่องจากมีความเสี่ยงสูงขึ้นเล็กน้อยในการพัฒนากล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งเป็นการอักเสบของหัวใจ หนึ่งวันก่อนหน้านั้น สวีเดนกล่าวว่าจะหยุดการใช้วัคซีนของ Moderna สำหรับผู้ที่อายุต่ำกว่า 30 ปี ในขณะที่เดนมาร์กหยุดใช้สำหรับผู้ที่อายุต่ำกว่า 18 ปี และนอร์เวย์แนะนำให้ผู้คนได้รับวัคซีนไฟเซอร์

“องค์การอาหารและยารับทราบข้อมูลเหล่านี้แล้ว ในเวลานี้ FDA ยังคงพบว่าผลประโยชน์ที่ทราบและเป็นไปได้ของการฉีดวัคซีนมีมากกว่าความเสี่ยงที่ทราบและมีแนวโน้มสำหรับวัคซีน Moderna COVID-19” เจ้าหน้าที่ของ FDA กล่าวในแถลงการณ์

Moderna กล่าวว่าจำเป็นต้องใช้บูสเตอร์ช็อตก่อนฤดูหนาววีดีโอ
กลุ่มประเทศนอร์ดิกใช้การตัดสินใจของพวกเขาในการศึกษาที่ไม่ได้ตีพิมพ์ซึ่งจะได้รับการตรวจสอบโดยคณะกรรมการปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ของ European Medicines Agency หน่วยงานด้านสาธารณสุขของสวีเดนกล่าวว่าการศึกษาพบว่า “ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียง เช่น การอักเสบของกล้ามเนื้อหัวใจหรือเยื่อหุ้มหัวใจ” แม้ว่าจะสังเกตเห็นว่าความเสี่ยงนั้น “น้อยมาก”

วัคซีน Moderna COVID-19 และเวอร์ชันอื่น ๆ พบว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูงต่อความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิตเนื่องจาก coronavirus Moderna กล่าวว่า “ตระหนักถึงการเกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดและ/หรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบที่หายากมาก ภายหลังการให้วัคซีน mRNA กับ COVID-19”

“โดยทั่วไปมักเป็นกรณีที่ไม่รุนแรง และบุคคลมักจะฟื้นตัวภายในระยะเวลาอันสั้นหลังจากการรักษาตามมาตรฐานและการพักผ่อน ความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดจะเพิ่มขึ้นอย่างมากสำหรับผู้ที่ติดเชื้อ COVID-19 และการฉีดวัคซีนเป็นวิธีที่ดีที่สุดที่จะป้องกันสิ่งนี้” บริษัท กล่าวในแถลงการณ์

องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติอย่างเต็มที่สำหรับวัคซีน COVID-19 ของไฟเซอร์ในเดือนสิงหาคม การยื่นขออนุมัติเต็มรูปแบบของ Moderna ยังอยู่ระหว่างการพิจารณา